Taller: Consideraciones científicas y regulatorias para evaluar estudios de estabilidad de vacunas


La Organización Panamericana de la Salud (OPS), a través de la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, del Departamento de Sistemas y Servicios de Salud (HSS/MT), apoya las iniciativas de cooperación técnica relacionadas con el fortalecimiento de autoridades reguladoras nacionales (ARN).  Las ARN de latinoamérica han manifestado la necesidad de aumentar la experticia del personal técnico en la evaluación de solicitudes relacionadas con el registro sanitario de vacunas y su vigilancia pos-comercialización

Siguiendo las recomendaciones de las ARN, OPS desarrolla esta actividad  con el objetivo de fortalecer la capacidad reguladora de los países de Centroamérica, República Dominicana y la Comunidad Andina en la evaluación critica de estudios de estabilidad de vacunas durante el registro sanitario.

La documentación presentada incluye las experiencias de los países sobre el uso y manejo de las vacunas.


Tipo de Actividad:
Internacional
Inst. Organizadora(s):
Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS), Guatemala

País/Sede  de las inst. organizadoras:

España

Orientaciones Plan Director 2013/2016:

Fomentar sistemas de cohesión social, enfatizando los servicios sociales básicos

Fecha:
Del 4 al 6 de marzo de 2014

Contenido:
Autor: Pombo Castro, María Luz
Institución: Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS-OMS)
País: Estados Unidos
Taller sobre consideraciones científicas y regulatorias para evaluar estudios de estabilidad de vacunas. Introducción y objetivos del taller
Autor: Baca-Estrada María
Institución: Health Canada
País: Canadá
Principios básicos sobre estabilidad de vacunas a lo largo del ciclo de la vida del producto
Principios básicos utilizados en el control de calidad de vacunas
Nuevos enfoques utilizados en el análisis de estudios de estabilidad
Consideraciones para la evaluación de la estabilidad de vacunas fuera de la temperatura original 2-8 °C. Estudio de caso
Autor: Chultem, Miga
Institución: Health Canada
País: Canadá
Iniciativas del Ministerio de Salud de Canadá (HC) para el desarrollo de la capacidad reguladora
Autor: Martínez, Angélica Josefina
Institución: Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel
País: Venezuela
Procedimiento de respuesta ante fallas de cadena de frío. Enfoque de evaluación empleado en Venezuela.


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